Тиоктацид 600 т ампулы 600мг/24мл №5**

Cостав и форма выпуска
Тиоктацид^® 600 таблетки, покрытые оболочкой
В одной таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
активное вещество: тиоктовоя (а-липоевая) кислота — 600 мг.
вспомогательные вещества: низкозамещенная оксипропилцеллюлоза (L-HPC LH-22), оксипропилцеллюлоза (клуцель EF), стеарат магния, метилоксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, диоксид титана, Е 717, хинолина желтая алюминевая соль (Е 104), индигокармина алюминиевая соль (Е 132);
по 30 таблеток в упаковке.

Тиоктацид^® 600 Т раствор для иньекций
1 ампула с 24 мл иньекционного раствора содержит:
активное вещество: трометамоловой соли тиоктовой (а-липоевая) кислоты — 953 мг (что соответствует 600.0 мг тиоктовой кислоты).
вспомогательные вещества: трометамол, вода для иньекций;
по 5 ампул в упаковке.

Тиоктацид^® БВ таблетки, покрытые оболочкой
В одной таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
активное вещество: тиоктовоя (а-липоевая) кислота — 600 мг;
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол-6000, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолинового желтого, алюминиевая соль (Е 104), индигокармина алюминиевая соль {Е132);
по 30 таблеток в упаковке.

Фармакотерапевтическая группа
Средство, влияющее на метаболические процессы.
Тиоктовая (а-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие а-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Показания к применению
Лечение симптомов переферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к тиоктовой (а-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата.

Применение во время беременности и период грудного вскармливания
Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод. Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача. Так как неизвестно, переходит ли тиоктовая (а-липоевая) кислота в материнское молоко, не следует применять препарат в период лактации.

Способ применения и дозы
Таблетки Тиоктацид 600 рекомендуется принимать 1 таблетку (эквивалентную 600 мг тиоктовой кислоты) один раз в день, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Таблетки Тиоктацид БВ рекомендуется принимать 1 таблетку (эквивалентную 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в день. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Раствор для иньекций Тиоктацид 600Т
Суточная доза при сильных нарушениях чувствительности в рамках тяжелой диабетической полинейропатии составляет 1 ампулу Тиоктацид 600Т (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2-4 недель в начале лечения.
Внутривенное введение следует проводить медленно (это значит не быстрее 50 мг тиоктовой кислоты, т.е. 2 мл иньекционного раствора Тиоктацида 600Т в минуту).
Кроме того, возможно внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для иньекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут. Из-за чувствительности активного вещества к свету ампулы следует вынимать из картонной упаковки лишь непосредственно перед применением.

Рекомендации по проведению инфузий
Тиоктацид 600Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе хлорида натрия (разбавленным до 100-250 мл) в течение 30 минут.
Инфузионный раствор беречь от света (например в алюминиевой фольге). Раствор для иньекций, защищенный от света, годен в течение 6 часов. В виде растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида 600Т применять только изотонический раствор хлорида натрия.

Меры предосторожности
Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить терапевтическое действие Тиоктацида 600 и Тиоктацида 600T Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном назначении с Тиоктацидом 600 отмечается снижение эфективности цисплатина.
Тиоктацид 600 связывает металлы и его не следует назначать одновременно с препаратами содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальцийсодержащие молочные продукты). Если Тиоктацид 600 принимать за 30 минут до завтрака, то препараты содержащие металлы можно принимать днем или вечером.

При одновременном применении может усиливаться сахароснижающее действие инсулина и противодиабетических препаратов, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови особенно в начале терапии Тиоктацидом 600T. Во избежание снижения уровня сахара в крови в некоторых случаях может быть необходимым уменьшение дозы инсулина или дозы пероральных противодибетических средств.

Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции: сыпь, крапивница,зуд. В отдельных случаях из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень сахара в крови. В таких случаях возможно развитие таких симптомов гипогликемии включающих в себя, головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройство зрения.
При быстром внутривенном введении иногда наблюдается повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят.
В некоторых случаях после внутривенного введения наблюдались судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению ( из-за нарушения функций тромбоцитов). В результате улучшения усвоения глюкозы в отдельных случаях может снизиться уровень сахара в крови.

Передозировка
В случае приема тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в дозе от 10 г до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются серьезные признаки интоксикации такие как генерализованные судорожные припадки, выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу, гипогликимическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу.

При малейшем подозрении на интоксикацию препаратом (например, прием более 10 таблеток взрослым или более 50 мг на килограмм веса ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т. п.)

Условия хранения
Хранить в защищенном от светa месте! Хранить в недоступном для детей месте!