Тиогамма раствор для инъекций 1.2% 50мл №10**

Форма выпуска

Раствор для инфузий

Состав

1 флакон 50 мл раствора для инфузий содержит: 
активное вещество: меглуминовая соль тиоктовой кислоты - 1167,7 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты); 
вспомогательные вещества: меглумин, макрогол 300, вода для инъекций.

Упаковка

10 фл.

Фармакологическое действие

Тиогамма - препарат, регулирующий обмен веществ. Тиоктовая (a-липоевая) кислота синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени.
Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы B.

Показания

Диабетическая полиневропатия.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата;
   – беременность;
   – период грудного вскармливания.
Клинические данные о применении Тиогаммы у детей отсутствуют, поэтому детям препарат назначать нельзя.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия тиоктовой кислоты. Аналогичных исследований на людях проведено не было.
Данных о выведении тиоктовой кислоты с грудным молоком нет.

Способ применения и дозы

Препарат Тиогамма вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. по 20 мл 3% раствора или 1 фл. по 50 мл 1.2% раствора).
В начале курса лечения (в течение 2-4 недель) препарат рекомендуют вводить в/в. Затем можно продолжить прием препарата внутрь.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром введении - повышение внутричерепного давления.
Со стороны свертывающей системы крови: после в/в введения препарата - геморрагическая сыпь, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу.
Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до анафилактического шока).
Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы); после быстрого в/в введения - затруднение дыхания (проходит самостоятельно).

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
В период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Тиогамма в виде раствора для инъекций снижает эффективность цисплатина.
При одновременном применении Тиогамма усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
При одновременном приеме с этанолом может снижаться терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.
Фармацевтическое взаимодействие
In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует умеренно растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут реагировать с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.