Уронормин-ф порошок для раствора для приема внутрь пакет 3г №2

Активное вещество:фосфомицин (fosfomycin)

Лекарственная форма

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 3 г: пакеты 1, 2 или 3 шт

Форма выпуска, упаковка и состав

Антибиотик группы производных фосфоновой кислоты. Уроантисептик

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь гранулированный, белого или почти белого цвета, с характерным фруктовым запахом.

	1 пак.
фосфомицина трометамол	5.631 г
что соответствует содержанию фосфомицина	3 г

Вспомогательные вещества: сахароза - 2.213 г, ароматизатор мандариновый - 0.07 г, ароматизатор апельсиновый - 0.07 г, натрия сахаринат - 0.016 г.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы производных фосфоновой кислоты. Уроантисептик

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis).

Фармакокинетика

Абсорбция составляет 60%; связывание с белками плазмы - 10%. C_max при приеме внутрь в дозе 50 мг/кг - 32 мкг/мл; при в/в введении в дозе 20 мг/кг - 130 мкг/кг; T_1/2 - 2.2 ч. Быстро проникает и хорошо распределяется в тканях. 90% выделяется почками с созданием высоких концентраций в моче.

Показания препарата

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами) нижних отделов мочевыводящих путей, в т.ч. острый бактериальный цистит, обострение хронического рецидивирующего бактериального цистита, острый бактериальный уровезикальный синдром, бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия (при беременности), послеоперационная инфекция мочевых путей. Профилактика инфекции мочевых путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических обследованиях.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь и в/в введения.

Схема лечения устанавливается индивидуально, с учетом стадии воспалительного процесса, реактивности организма, чувствительности микроорганизмов к фосфомицину.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диспептические симптомы, в т.ч. тошнота, диарея; редко - боли в животе, рвота.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.

Прочие: редко - усталость, апластическая анемия.

Противопоказания к применению

Тяжелая почечная недостаточность (КК<10 мл/мин), детский возраст до 12 лет (для приема внутрь), повышенная чувствительность к фосфомицину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения фосфомицина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, нарушениями функции почек (КК>12 мл/мин), у пациентов пожилого возраста.

У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.