Термикон спрей 1% 15г

 

Состав

Состав на один баллон (флакон).

Активное вещество: 

• тербинафина гидрохлорид - 0,15 г или 0,30 г;

Вспомогательные вещества:

• этанол (спирт этиловый ректификованный) - 5,625 г или 11,25 г,
• пропиленгликоль - 0,30 г или 0,60 г,
• полоксамер - 0,15 г или 0,30 г,
• вода очищенная - 8,775 г или 17,55 г.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковое средство

Фармакологические свойства.

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых, определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Сandida albicans). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрoма P450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика. При местном применении абсорбция - менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Показания

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:

-   микозов стоп («грибок» стопы),

-   паховой эпидермофитии,

- грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии).

Разноцветный лишай, вызванный диморфными грибами.

Опрелость, вызванная плесневыми грибами. 

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона^®. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона^® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Термикона^® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

 

Побочные действия

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Способ применения

Наружно.

Термикон спрей взрослым можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. 

Перед применением препарата тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. 
В процессе использования баллон (флакон) следует держать вертикально. 
Для обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель.

Препарат наносят на пораженные участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи в достаточном для их увлажнения количестве.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата: 

• дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя, 1 раз в сутки;
• дерматомикоз стоп: 1 неделя, 1 раз в сутки;
• разноцветный лишай: 1 неделя, 2 раза в сутки;
• паховая эпидермофития, опрелость, вызванная плесневыми грибами: 1 неделя, 1 раз в сутки.

Режим дозирования Термикон спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Опыт применения Термикон спрея у детей до 12 лет ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон^® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикон^® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Специальные указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон^® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Термикон^® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами нет.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.