Супрастинекс таблетки покрытые оболочкой 5мг №14

ОПИСАНИЕ:

 

Форма выпуска, состав:

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с гравировкой "E" на одной стороне и "281" - на другой, без или почти без запаха.

 

 1 таб.

левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг,

      что соответствует содержанию левоцетиризина 4.21 мг

 

Вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая Prosolv HD90 (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный), лактозы моногидрат (37.9 мг), гипролоза низкозамещенная (L-HPC11), магния стеарат.

 

Фармакологическое действие:

 

 

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Левоцетиризин - энантиомер цетиризина, конкурентный антагонист гистамина. Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие.

 

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

 

Показания к применению препарата СУПРАСТИНЕКС:

 

Симптоматическое лечение:

 

— круглогодичного и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

 

— сенной лихорадки (поллиноз);

 

— крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы;

 

— отека Квинке;

 

— аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

 

Режим дозирования:

 

Препарат следует принимать во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, таблетки не разжевывать.

 

Суточную дозу рекомендуется принимать за 1 прием.

 

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таблетки)/

 

Длительность приема зависит от заболевания. Курс лечения поллиноза в среднем составляет 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть увеличен. Существует клинический опыт применения препарата до 18 месяцев.

 

У больных хронической почечной недостаточностью при КК от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг через день); при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг каждые 3 дня). При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.

 

При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени, каких-либо изменений дозы не требуется.

 

Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы.

 

Побочное действие:

 

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1 /10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

 

Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.

 

Со стороны ЦНС: часто - сонливость, головная боль, повышенная утомляемость; нечасто - астения; редко - мигрень, головокружение.

 

Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.

 

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; очень редко - тошнота, диспепсия, изменение функциональных печеночных проб.

 

Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.

 

Противопоказания к применению препарата СУПРАСТИНЕКС:

 

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);

 

— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);

 

— беременность;

 

— период лактации;

 

— непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за содержания в таблетках лактозы);

 

— повышенная чувствительность к активному (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата.

 

С осторожностью следует назначать при хронической почечной недостаточности, пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

 

Применение препарата СУПРАСТИНЕКС® при беременности и кормлении грудью

 

Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого или опосредованного вредного эффекта на беременность, развитие эмбриона или плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует назначать при беременности.

 

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.

 

Применение при нарушениях функции печени

 

При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется.

 

Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы.

 

Применение при нарушениях функции почек

 

У больных хронической почечной недостаточностью при КК от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг через день); при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг каждые 3 дня). При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.

 

Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы.

 

Особые указания

 

В период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления этанола.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

 

Симптомы передозировки у взрослых проявляются сонливостью, у детей - возбуждением, беспокойством, которые сменяются сонливостью.

 

Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка. Гемодиализ неэффективен.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Исследования взаимодействия левоцетиризина показали отсутствие клинически значимого взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

 

Теофиллин (400 мг/) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%. При этом фармакокинетика теофиллина не изменяется.

 

Левоцетиризин не усиливает эффекты этанола, однако у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с этанолом или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на ЦНС.

 

Условия отпуска из аптек:

 

Препарат отпускается по рецепту.

 

Условия и сроки хранения:

 

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.