Мезим 20000ед таблетки покрытые оболочкой №20**

Торговое патентованное название: Мезим^® 20000

Международное непатентованное название или химическое название: Панкреатин

Лекарственная форма: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав на одну таблетку

Ядро:
Действующее вещество:
Панкреатин – 220,00 – 293,34 мг
с минимальной активностью:

липазы амилазы протеазы

20000 ЕД 12000 ЕД 900 ЕД

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 83,34 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 72,66 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,60 мг, кросповидон (тип А) – 10,40 мг, магния стеарат – 2,00 мг;

Оболочка:
гипромеллоза – 6,25 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30% (сухая масса) – 15,89 мг, триэтилцитрат – 5,07 мг, тальк – 9,60 мг, титана диоксид, Е 171 – 6,58 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) – 0,43 мг, макрогол 6000 – 0,25 мг, кармеллоза натрия – 0,55 мг, полисорбат 80 – 0,88 мг, ароматизатор с запахом ванили – 0,34 мг, ароматизатор с запахом бергамота – 0,16 мг

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета с гладкой поверхностью, со специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализуют процессы пищеварения.
Фармакокинетика. Таблетки Мезим^® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и, тем самым, предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях pH близких к нейтральному или слабощелочному.

Показания к применению

- Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)
- Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря.
- Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
- Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно – кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
- Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
- Расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
- Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. В период беременности и в период грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим^® 20000 по назначению врача.

Способ применения и дозы

Доза препарата Мезим^® 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 таблетке препарата Мезим^® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеаторея, боль в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим^® 20000.
При одновременном применении препарата Мезим^® 20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим^® 20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мезим^® 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!