Лазолван рино спрей назальный 10мл

Состав

1 доза содержит:

Активное вещество:

 трамазолина гидрохлорид (в форме трамазолина гидрохлорида моногидрата) 82 мкг;

Вспомогательные вещества:

лимонной кислоты моногидрат - 270 мкг,

натрия гидроксид - 154 мкг,

бензалкония хлорид - 14 мкг,

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 35 мкг,

повидон - 2101 мкг,

глицерол 85% - 700 мкг,

магния сульфата гептагидрат - 49 мкг,

магния хлорида гексагидрат - 35 мкг,

кальция хлорида дигидрат - 11 мкг,

натрия гидрокарбонат - 1 мкг,

натрия хлорид - 183 мкг,

цинеол (эвкалиптол) - 7 мкг,

левоментол (L-ментол) - 14 мкг,

камфора рацемическая - 14 мкг,

вода очищенная - до 66358 мкг.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата Лазолван Рино - трамазолина гидрохлорид, альфа2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.

Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.

Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, Cmax отмечается в печени.

После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный T1/2 составляет от 5 до 7 ч.

Показания

Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка).

Синусит и средний отит (евстахеит), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также другим компонентам препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• атрофический ринит;
• операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: одновременный прием ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных и антигипертензивных препаратов; пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреоидизмом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией следует применять Лазолван^® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто - головная боль; частота не установлена - сонливость, седативный эффект.

Психические нарушения: нечасто - беспокойство; частота не установлена - галлюцинации, бессонница.

Со стороны ССС: нечасто - сердцебиение; частота не установлена - аритмия, тахикардия, увеличение кровяного давления.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто - назальный дискомфорт; нечасто - отек носа, сухость в носу, ринорея, чихание; редко - носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: нечасто - тошнота.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена - гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота не установлена - сыпь, зуд, отек кожи.

Общие и локальные нарушения: частота не установлена - отек слизистых оболочек, утомляемость.

Взаимодействие

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.

Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.

Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Способ применения

Интраназально.

• Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день.

Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.

Передозировка

Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела. По аналогии с другими альфа-адреномиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и ССС могут сменять друг друга. Особенно у детей, интоксикация приводит к воздействию на ЦНС: симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги; к симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.

Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций ССС (включая брадикардию и остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психические нарушения.

Лечение: в случае назальной передозировки следует немедленно промыть или очистить нос. Может потребоваться симптоматическая терапия.

Специальные указания

Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.

Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты, как галлюцинации, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием. При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года