Кларитин таблетки 10мг №10**

Кларитин (Claritin)

Состав и форма выпуска
Таблетки белые или почти белые овальной формы, на одной стороне которых имеется риска, а также указаны товарный знак «Чашка и колба» и цифра «10». С другой стороны таблетка имеет обычный вид.
1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, магния стеарат.
в блистере 10 шт., 1 или 3 блистера в картонной пачке, или
в блистере 7 шт., 1 блистер в картонной пачке.

Сироп прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый сироп, не содержащий посторонних веществ.
5 мл сиропа содержат лоратадина 5 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная, искусственный ароматизатор (персиковый), глицерин, пропиленгликоль, натрия бензоат, гранулированная сахароза, вода (pH 2,5–3,1);
во флаконах темного стекла по 60 или 120 мл, 1 флакон в комплекте с мерной ложкой в картонной пачке.

Регистрационные номера
таб. 10 мг: - П №013494/01-2001, 19.11.01
сироп 5 мг/5 мл: - П №013494/02-2001, 19.11.01

Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, является трициклическим соединением. Характеризуется селективным антагонизмом по отношению к периферическим рецепторам указанного типа.
При проведении кожных проб на гистамин после приема одной (10 мг) или нескольких доз Кларитина антигистаминный эффект проявлялся через 1-3 ч, достигал максимума в период от 8 до 12 ч от начала действия и длился более 24 ч.
При приеме Кларитина в течение 28 дней не отмечалось развития устойчивости к действию препарата.
При проведении клинического исследования, в котором Кларитин применяли в течение 90 дней в дозе, превышающей терапевтическую в 4 раза, клинически значимого удлинения интервала QT на ЭКГ не обнаружено.

Показания
   – лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита и устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах;
   – лечение кожных заболеваний аллергического происхождения (в т.ч. хронической крапивницы) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Способ применения и дозы
Для взрослых, пациентов пожилого возраста и детей старше 12 лет рекомендуемая доза Кларитина составляет 10 мг - 1 таб. или 2 чайные ложки (10 мл) сиропа 1 раз/сут.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (при массе тела менее 30 кг) рекомендуемая доза Кларитина составляет 5 мг - 1 чайная ложка (5 мл) сиропа или 1/2 таб. 1 раз/сут; при массе тела 30 кг и более - 10 мг - 2 чайные ложки (10 мл) сиропа или 1 таб. 1 раз/сут.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) начальная доза препарата составляет 10 мг - 1 таб. или 2 чайные ложки (10 мл) сиропа через день.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы у взрослых: возможно - сухость во рту, тошнота, гастрит; редко - нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС у взрослых: возможно - головная боль, повышенная утомляемость, сонливость; у детей (редко) - головная боль, нервозность, седативное действие.
Аллергические реакции у взрослых: возможна кожная сыпь; редко - анафилактические реакции.
Дерматологические реакции у взрослых: имелись редкие сообщения об алопеции.
Частота указанных побочных эффектов при применении Кларитина была на том же уровне, что и при применении плацебо.

Противопоказания
   – период лактации (грудного вскармливания);
   – повышенная чувствительность к лоратадину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности.

Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только в случаях крайней необходимости.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенного действия лоратадина.
Лоратадин и его метаболит дескарбоэтоксилоратадин легко проникают в грудное молоко, где достигают концентраций, близких к их концентрациям в плазме. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания
Прием Кларитина следует прекратить не позднее чем за 48 ч до проведения кожных проб, чтобы избежать искажения результатов.
При исследовании психомоторной функции после применения Кларитина одновременно с алкоголем потенцирующего влияния Кларитина на алкоголь не выявлено.
Использование в педиатрии
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 2 лет.

Передозировка
Симптомы: у взрослых пациентов отмечались головная боль, сонливость и тахикардия при приеме препарата в дозах 40-180 мг, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг. У детей с массой тела менее 30 кг при приеме сиропа Кларитина в дозе более 10 мг отмечались экстрапирамидные симптомы и учащенное сердцебиение.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме крови, что не проявлялось клинически (в т.ч. по данным ЭКГ).

Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 30°С.

Срок годности таблеток - 4 года, сиропа - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.