Кетоконазол свечи

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные формы цилиндра с заостренным концом, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

	1 супп.
кетоконазол	400 мг

Вспомогательные вещества: запатентованная форма - Суппоцир АМ^®(полусинтетические глицериды) для максимально равномерного распределения действующего вещества, бутилгидроксианизол - 0.5 мг.

Фармакологическое действие

Кетоконазол - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения.

Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp:, дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.; диморфных грибов и эумицетов. Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Фармакокинетика

Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

Показания препарата

• лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза;
• профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Режим дозирования

Интравагиналыю. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине по 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания.

При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию в течение 10 дней.

Побочное действие

Гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

• беременность (I триместр);
• детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять во время II и III триместра беременности, в период лактации, а также у детей в возрасте от 12 до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет. С осторожностью применять у детей в возрасте от 12 до 18 лет.

Особые указания

В редких случаях возможны аллергические реакции (гиперемия полового члена) у полового партнера.

Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата при применении в рекомендованных (терапевтических) дозах не может быть передозировки.

Передозировка при интравагинальном применении маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

При интравагинальном применении в виде суппозиторий кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции и взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.