Эгитромб таблетки 75мг №28**

Эгитромб/Egitromb

Состав и форма выпуска
Эгитромб таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
1 табл. содержит клопидогрела гидросульфат 97,86 мг (в пересчете на клопидогрел — 75 мг);
вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (МКЦ, кремния диоксид коллоидный безводный); гипролоза (с низкой степенью замещения (L-HPC В1); касторовое масло гидрогенизированное; Opadry белый Y-I-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400);
в упаковке 14 и 28 шт.

Фармакологическое действие
Эгитромб оказывает антиагрегантное действие.

Показания
профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий;
для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК): с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии; без подъема сегментаST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у больных, подвергающихся стентированию.

Противопоказания
повышенная чувствительность активному или любому вспомогательному компоненту Эгитромба;
тяжелая печеночная недостаточность;
активное патологическое кровотечение (пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние);
беременность и период лактации (см. раздел «Беременность и период лактации»);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не доказаны).
С осторожностью: умеренная печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (ХПН), патологические состояния, повышающие риск развития кровотечения (в т.ч. травма, операции), одновременный прием АСК, НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина и ингибиторов рецепторов гликопротеина IIb/IIIa

Побочные действия
Кровотечение — наиболее частая побочная реакция, чаще всего она встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с АСК или клопидогрел с АСК и гепарином (см. раздел «Особые указания»).
Частота побочных эффектов определена следующим образом: часто — &>1/100–&<1/10, нечасто — &>1/1000–&<1/100 и редко — &>1/10000–&<1/1000; очень редко — &<1/10000. В пределах каждого класса частот нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения степени тяжести.
Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение и парестезия; редко — системное головокружение; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации, расстройства вкусовых ощущений.
Со стороны ЖКТ: часто — желудочно-кишечные кровотечения, диарея, боль в животе, диспепсия; нечасто — геморрагический инсульт, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, гастрит, тошнота, рвота, запор, вздутие кишечника; очень редко — панкреатит, колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: нечасто — увеличение времени кровотечения и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкопения, нейтропения и эозинофилия; очень редко — васкулит, гипотензия, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) (1/200000 пациентов, принимающих препарат) (см. раздел «Особые указания»), тяжелая тромбоцитопения (число тромбоцитов &<30·109/л), агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия/панцитопения, анемия.
Со стороны кожных покровов: нечасто — аллергические реакции (кожная сыпь), кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эритематозная сыпь, крапивница, экзема и плоский лишай.
Со стороны органов дыхания: очень редко — бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.
Прочее: очень редко — артралгия, артрит, миалгия, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, повышение температуры, нарушения функциональных проб печени, повышение уровня креатинина крови, гломерулонефрит.

Способ применения и дозы
Эгитромб принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и пожилым пациентам клопидогрел следует принимать по 75 мг 1 раз в день.
Лечение следует начинать в сроки от нескольких до 35 дней у больных после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 мес — у больных после ишемического инсульта.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.