Дюфалак

Международное непатентованное название: лактулоза 
Химическое название: 4-О-ß-D-галактопиранозил-D-фруктоза 
Лекарственная форма: сироп 

Состав: 

100 мл раствора содержит: 
активное вещество: лактулоза 66,7 г; 
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика 
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония. 
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика 
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению 

- Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки. 
- Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия). 
- Печёночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Противопоказания 

- галактоземия; 
- непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта; 
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; 
- непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью 

- ректальные кровотечения недиагностированные; 
- колостома, илеостома.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. 
Дюфалак^® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Способ применения и дозы 

Препарат предназначен для приема внутрь. 
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. 
Все дозировки должны подбираться индивидуально. 
В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. 
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день. 
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое. 
Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях 
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. 
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

Возраст	Начальная суточная доза	Поддерживающая суточная доза
Взрослые и подростки	15-45 мл (1-3 пакетика)	15-30 мл (1-2 пакетика)
Дети 7-14 лет	15 мл (1 пакетик)	10-15 мл (1 пакетик)
Дети 1-6 лет	5-10 мл	5-10 мл
Дети до года	До 5 мл	До 5 мл

В случае если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, а также для точного дозирования у детей до 7 лет, рекомендуется применять препарат во флаконах.

Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые) 

Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл. 
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. 
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью 

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочное действие 

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. 
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи. 
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта 
Очень часто (≥1/10): диарея. 
Часто (≥1/100, <1/10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Другие нарушения 
Нечасто (≥1/1000, <1/100): нарушение водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Передозировка 

Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея. 
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами 

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания 

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом. 
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза). 
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. 
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа. 
Длительный прием доз препарата, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса. 
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях

и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения. 
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами 
Применение препарата Дюфалакâ не влияет или оказывает незначительное влияние

на способность к управлению автомобилем и механизмами.

 

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25°С. 
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта.